Trecare Case
优选案例
Core Advantage
核心优势
全产业链服务能力
公司覆盖医疗器械从研发、注册、生产到临床试验的全生命周期服务，提供包括二类/三类医疗器械注册证代办、MAH注册人制度、CDMO委托生产、CRO临床试验咨询等一站式解决方案，尤其擅长数字疗法软件注册和生物材料研发。其服务范围还延伸至外省产品转移海南、厂房建设咨询等细分领域，满足企业轻资产运营需求。
政策红利叠加效应
依托海南自贸港“零关税”进口设备、快速审批通道等政策优势，公司可为客户降低生产成本（如进口设备免税）、缩短产品上市周期。例如，海南博鳌乐城先行区允许境外已上市创新医疗器械快速入华，而那央作为本地服务商，能高效对接此类政策资源。
聚焦高潜力赛道
重点布局数字疗法、体外诊断（IVD）、可降解生物医用材料等政策鼓励领域。例如，其自主研发的细菌纤维素、纳米生物材料等技术已形成专利布局，并应用于数字疗法产品开发，契合国家“创新医疗器械暂不纳入集采”的扶持方向。
技术积累与专利转化
公司拥有自主研发团队，核心成员在生物材料领域（如细菌纤维素）和医疗器械注册领域具备丰富经验，已形成5项相关专利技术。此外，其加速老化实验、模拟运输实验等服务能力，可提升产品合规性和市场竞争力。
高效注册与合规服务
依托海南“极简审批”政策，公司可快速完成医疗器械注册申报。例如，海南本地企业苏生生物曾一天内获批两张三类医疗器械证，而那央作为同类服务商，可复用此类高效审批经验，帮助客户缩短30%-50%的注册周期。
成本与资源整合优势
通过海南自贸港“零关税”政策，公司可为客户降低进口原材料、设备采购成本；同时，其与博鳌乐城、三亚崖州湾科技城等创新载体的合作，可整合高校、医疗机构资源，推动产学研转化。
关于我们 ABOUT US
海南那央生物医药科技有限公司成立于2021年7月，位于环境优美的海南省海口市，是一家经验丰富的医疗器械咨询公司，提供海南二类三类医疗器械注册证代办、注册人制度MAH咨询、临床试验CRO、委托研发生产CDMO、数字疗法CRO、数字疗法CDMO、质量管理体系认证咨询办理等服务；依托公司自有团队研发、生产、销售：细菌纤维素、新型纳米生物纤维素、可降解生物医用材料等生物基材料。公司拥有一支经验丰富的专业团队，团队核心骨干拥有12年的医疗器械研发生产行业经验，对海南省本地的医药医疗的政策，法规熟悉，能以专业的服务能力为客户降低注册风险、缩短项目周期、节约研发经费，推进产品市场化进程。公司拥有有源车间、无...
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新闻资讯
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